Las compañías farmacéuticas Moderna y Merck presentaron una vacuna experimental contra el melanoma en sendas notas de prensa, en las que informan de los resultados preliminares positivos del ensayo clínico denominado “INTerpath-001” en fase III, aunque no ofrecen datos explícitos de supervivencia o de recaída.
En el estudio participaron 1.137 pacientes ya sometidos a cirugía para extirpar un melanoma, y su objetivo era evaluar un régimen combinado de “intismeran autogene”, una terapia experimental personalizada y basada en tecnologías de ARN mensajero (ARNm), y el medicamento pembrolizumab (Keytruda), indican las farmacéuticas.
Se trata del primer planteamiento combinado de una vacuna y un medicamento que demuestra “mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en la supervivencia libre de recurrencia y la supervivencia libre de metástasis a distancia, frente a Keytruda en monoterapia, para estos pacientes en el contexto de tratamiento adyuvante del melanoma”, señalan los comunicados.
La reacción de especialistas
Para José Bautista, catedrático de Biología Molecular de la española Universidad Complutense de Madrid, las notas de prensa aportan una “interpretación” de los resultados, pero no los datos clínicos y científicos para poder comprobar las conclusiones.
Es decir, no hay datos estadísticos que describan qué pasa en los dos grupos del ensayo clínico.
La comunicación de las farmacéuticas “posiblemente sea estratégica”, dice el investigador, quien no obstante señala que “el potencial científico de lo anunciado es importante” y recuerda que lo publicado hasta ahora de las primeras fases del ensayo “es bueno”.
Para saber la dimensión de estos nuevos resultados hay que esperar a los detalles en una publicación científica o en un congreso.
El asesor clínico nacional sénior en vacunas contra el cáncer de la Universidad de Oxford, Lennard Lee, coincide con Bautista y considera que los resultados conocidos son importantes y alentadores, aunque ahora hay que esperar a conocer los datos completos.
Los análisis detallados por subgrupos, los datos sobre la calidad de vida y los resultados definitivos de la supervivencia global, que aún no se conocen, son pormenores que permitirán comprender “cuál es la magnitud del beneficio”, para qué pacientes y, en última instancia, qué lugar podría ocupar este tratamiento dentro de la atención habitual del melanoma.
Lee recuerda que es el primer ensayo de fase III con resultados positivos de una terapia individualizada con neoantígenos y de un tratamiento contra el cáncer basado en ARNm, por lo que es “un momento importante para un campo en el que los científicos llevan trabajando muchos años”, resume a Science Media Centre (SMC), una plataforma de recursos científicos para periodistas.
Marisol Soengas, jefa del Grupo de Melanoma del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) de España, opina que “la noticia es importante” y puntualiza que no se presentan los resultados, porque no hay publicación científica. “Se anuncian los resultados intermedios de un ensayo en fase 3, ha salido el anuncio antes que la publicación y se indica que se va a presentar en un congreso”.
En cuanto a qué queda por hacer, esta investigadora subraya que primero hay que ver los resultados finales. “Lo que quizás preocupa es cómo de generalizable va a ser, porque esto va paciente a paciente; y también el costo para los sistemas de salud, si es asumible un tratamiento tan personalizado”.
“Quizá en el futuro puedan encontrarse alteraciones que son muy comunes, pero en este momento es personalizable”, recalca a SMC.
En principio, afirma, “son expectativas muy prometedoras, con cautela, de un ensayo tecnológicamente muy complejo”.
