Alerta de la ANMAT por implantes falsificados y un equipo médico robado: cómo reconocerlos
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) advirtió sobre la presencia de implantes falsificados y un equipo médico robado. La alerta se dirige a distribuidores, personal de la salud y pacientes, instándolos a abstenerse de comercializar, comprar o utilizar estos productos.
La advertencia fue difundida a través de su sitio web oficial y una disposición publicada en el Boletín Oficial.
Los productos prohibidos
Las unidades falsificadas en cuestión son implantes para codo y un taladro para cirugías identificados como:
- RADIAL PROT – IMB CUPULA RADIAL Ø 24mm, LOTE: 06829, fabricado por BIOPROTECE SA PM 1347-6
- RADIAL PROT – IMB VASTAGO NO CEMENTADO θ 5 X 24mm LONG, LOTE: 06829, fabricado por BIOPROTECE SA PM 1347-6
Implantes falsificados para codo. Foto: ANMAT
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Estos productos están registrados por Bioprotece SA bajo el PM N° 1347-18, en la clase de riesgo III, y están indicados para restaurar la flexoextensión y prono-supinación del codo y el antebrazo.
El producto original se presenta como un módulo esterilizado que incluye la cúpula y el vástago, acondicionado en una cuna plástica con etiqueta autoadhesiva en el dorso del envase, permitiendo la visualización del producto a través del plástico transparente.
Además, cuenta con un manual de instrucciones de uso, tres stickers con los datos del contenido y de la empresa titular, y se encuentra dentro de un estuche secundario (caja) recubierto por un film termo contraíble.
ANMAT prohibió un taladro para cirugías
La ANMAT prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto identificado como “Taladro manual para cirugía marca MEDTRONIC, modelo MIDAS REX MR8, serie SN12A47”.
El taladro es utilizado para cirugías. Foto: Unsplash.
De acuerdo con el Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud, la Directora Técnica de la firma MEDTRONIC LATIN AMERICA INC. denunció el robo del producto el 3 de junio de 2024.
El equipo forma parte de un sistema instrumental de perforación eléctrico que se utiliza en neurocirugía. Como se desconoce el estado del mismo, el organismo prohibió su comercialización y utilización.
