La ANMAT prohibió la venta de una presentación de diclofenac y de morfina por riesgo para la salud pública

Drogas; pastillas. Foto: Unsplash.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso la prohibición del uso, comercialización y distribución en todo el territorio Nacional de una presentación de diclofenac y una morfina, al igual que una serie de insumos médicos.

Por un lado, la Disposición 2569/2025 prohibió el “DICLOFENAC HLB / DICLOFENAC SÓDICO, Certificado N° 52.922, lote 80020” y la “MORFINA AL 1% HLB / MORFINA, Certificado N° 43.292, lote 31050”.

Además, ordenó a la firma HLB PHARMA GROUP S.A. (CUIT N° 30-70857859-9) el retiro del mercado de estos productos.

ANMAT. Foto: X

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Las disposiciones publicadas en el Boletín Oficial

El organismo explicó en sus considerandos que las actuaciones se iniciaron a partir de una denuncia recibida sobre esos dos productos del laboratorio y que ella había iniciado voluntariamente el retiro voluntario de mercado de ambos productos.

Por su parte, la Disposición 2577/2025 fija la prohibición del uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y medidas de los productos rotulados como: MENISCAL CINCH – with two PEEK implants - ARTHREX – REF AR-4500 – LOT 12262089 – VTO 2025-11-30 – Made in USA. Y MENISCAL CINCH - with two PEEK implants – ARTHREX – REF AR-4500 – LOT 12793306 – VTO 2026-01-31 – Made in USA.

En este caso, ninguno de los productos retirados del mercado cuenta con los datos del importador responsable en el país, como así tampoco datos sobre autorizaciones sanitarias.

Frente a esto, se determinó que se trata de un producto que no fue ingresado al país por el titular del registro y, en consecuencia, se desconoce su procedencia y manipulación y que las circunstancias detalladas representan un incumplimiento a la Ley 16.463.